刘兴会教授：预防剖宫产术后感染--阿奇霉素的叠加作用

翻译：刘兴会  李丹  陈锰

单位：四川大学华西第二医院

文献来源：Tita AT et al; C/SOAP Trial Consortium. Adjunctive Azithromycin Prophylaxis for Cesarean Delivery. N Engl J Med. 2016 Sep 29;375(13):1231-41. doi: 10.1056/NEJMoa1602044.

背景

全球范围内，妊娠相关感染是孕妇死亡的主要原因，在美国是孕妇死亡的第四大常见原因。孕妇感染也和延长的住院时间和增长的医疗保健费用有关。剖宫产术是成人最常见的外科手术，且手术部位感染（子宫内膜炎和切口感染）发生率相关，剖宫产术手术部位感染发生率是阴道分娩的5-10倍。尽管常规使用了预防性抗生素（一般来说，皮肤切开前使用头孢菌素类抗生素），剖宫产后的感染仍是一个重要的问题，尤其是在非选择性剖宫产的孕妇中（例如孕期中非计划性剖宫产，胎膜早破、或者是母亲或者胎儿的急症）。剖宫产中有60-70%是非选择性剖宫产。在使用标准化的皮肤切开前预防性抗生素的非选择性剖宫产的孕妇中，多达12%的孕妇发生术后感染。

研究（包括一项单中心随机化试验）表明阿奇霉素类超广谱预防治疗，即：在标准化头孢菌素预防性治疗中加入单剂量阿奇霉素，可能相对单独使用标准化抗生素预防治疗来说会有更少的剖宫产术后感染的风险。此类预防治疗的功效被认为是因为此抗菌谱覆盖了脲原体，一般来说脲原体与剖宫产术后感染关。我们做这项研究是为了评价在皮肤切开前使用标准化抗生素预防治疗中额外加入阿奇霉素是否能在不增加其他不良孕妇和围产期后果风险的同时降低剖宫产术后感染的发生率。

方法

在美国14个中心进行的这项实验，我们纳入了2013例孕周≥24周并在临产或胎膜早破后行剖宫产的单胎妊娠孕妇。我们随机分配了1019个孕妇接受静脉输注500mg阿奇霉素，另外994个孕妇输注安慰剂。所有研究对象都接受了标准化抗生素预防治疗（头孢唑啉）。主要结局指标包括子宫内膜炎、伤口感染或其他6周内发生的感染性事件。

结果

阿奇霉素组有62例（6.1%）发生主要结局事件，而安慰剂组有119例（12.0%），相对危险度RR 0.51，95%置信区间0.38-0.68；P＜0.001。阿奇霉素组和安慰剂组在子宫内膜炎的发生率（3.8%VS6.1%，P=0.02）、伤口感染发生率（2.4%vs6.6%，P＜0.001）和母体严重不良事件发生率（1.5%vs2.9%，P=0.03）的差异均有显著的统计学意义。两组在次要的新生儿复合结局事件（包括新生儿死亡和新生儿严重并发症）的差异没有统计学意义（14.3%vs13.6%，P=0.63.）

结论

在接受标准化预防性抗生素治疗的非选择性剖宫产术的孕妇中，加用阿奇霉素可以降低术后感染的风险。（C/SOAP研究注册号：NCT01235546）。

研究结果图表

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翻译：刘兴会  李丹  陈锰        排版：amber

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